admin Тяжелые металлы| В основе наших продуктов – L’Oréal
Содержатся ли тяжелые металлы в косметических средствах? И если да, являются ли они опасными для здоровья?
Тяжелые металлы: определение
Тяжелые металлы — это металлы и полуметаллы натурального происхождения; к ним относятся мышьяк [As], кадмий [Cd], хром [Cr], свинец [Pb], ртуть [Hg], сурьма [Sb], кобальт [Co] и никель [Ni].
Они естественным образом присутствуют в почве и земной коре, а в окружающей среде наблюдается незначительное количество этих элементов.
Надлежащая производственная практика не исключает остаточного присутствия металлов и их следов в питьевой воде, продуктах питания и потребительских товарах, таких как косметика.
Таким образом, они могут содержаться в ингредиентах природного минерального происхождения, таких как пигменты, которые используются в качестве красящих веществ, или в разных видах глины, используемых как минеральные наполнители.
Регулярный контроль качества позволяет нам выявлять следы тяжелых металлов в средствах и гарантировать, что в данной концентрации они не представляют никакого риска для здоровья потребителей.
В разных странах существуют различные нормы в отношении тяжелых металлов. Наши внутренние регламенты превосходят требования большинства местных нормативно-правовых актов разных стран.
Регламент о косметических средствах Европейской комиссии (статьи 3 и 17) допускает непреднамеренное присутствие небольших доз таких веществ в том случае, если их исключение невозможно с технической точки зрения при соблюдении положений надлежащей производственной практики и, разумеется, если обнаруженные вещества считаются безопасными для здоровья человека.
Особые требования в отношении свинца
Свинец — это тяжелый металл, запрещенный к использованию в качестве ингредиента косметических средств по всему миру. Законодательно допустимые пороговые уровни в отношении непреднамеренного присутствия следов свинца варьируются в зависимости от страны. В соответствии с нормативными актами мы не используем в своих средствах ингредиентов, содержащих свинец и его производные, преднамеренно.
Однако минимальные дозы свинца перманентно присутствуют в окружающей среде. Поэтому они могут быть обнаружены и в косметических средствах. Пигменты и красящие вещества минерального происхождения, используемые, к примеру, в помадах, могут естественным образом содержать незначительные следы свинца. Мы осуществляем систематическую проверку средств, чтобы гарантировать безопасность присутствия технически неизбежных следов этого элемента для человека.
К примеру, незначительные следы свинца, которые попадают в организм при использовании помады, в 1000 раз ниже дозы свинца, ежедневно попадающей в организм каждого жителя США вместе с питьевой водой, которая, в свою очередь, соответствует всем требованиям Агентства охраны окружающей среды (EPA).
В 2012 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало в издании Journal of Cosmetic Science результаты исследования, в котором была доказана безопасность помад для здоровья миллионов людей, которые пользуются ими ежедневно.
Доза свинца, обнаруженная FDA в рамках этого исследования, не превышает рекомендованной концентрации этого вещества в косметических средствах, определенной международными организациями здравоохранения.
Все средства, которые мы производим, распространяем и реализуем, соответствуют требованиям FDA, положениям Регламента Евросоюза по косметической продукции и законодательству о защите прав потребителей во всех странах присутствия.
В нашем случае все средства, в том числе помады, систематически проходят строгую процедуру оценки качества и безопасности для потребителей. Мы следуем этому основополагающему принципу во всех странах присутствия.
Узнать
Наши новости
Здесь вы узнаете наши последние новости Inside Our Products
Металлы в косметике
Автор: редакционная статья
Категории:
применение металлопродукции
Металлы в косметике
Кто бы мог подумать, что в косметике тоже есть металлы.
Девушки, вы это знали? Если нет, то эта статья поможет вам разобраться что к чему. На что стоит обращать внимание прежде всего. Где польза, а где вред.
Состав практически любого продукта потребители читают очень редко. Будь это чипсы или колбасные изделия, или, как в данном случае, прекрасная половина человечества зачастую не обращает внимание на то, из чего состоит любимая помада, тональный крем или тени для век. Нравится бренд, упаковка, цвета, тон подходит – значит берем.
К сожалению, не всегда громкое имя косметического бренда несет вместе со своей популярностью безопасность и пользу.
Полезные металлы в косметике
Особое внимание косметические компании сегодня уделяют драгоценным металлам. Золото и прочие ценные металлы (серебро, платина) используются в косметике в виде коллоидных частиц и наномолекул.
Читая составы косметических средств, можно запросто встретить термины: нанозолото,фитозолото, биозолото. Нанозолото (наносеребро, наноплатина) — это ничтожно малые частицы металлов, которые удалось получить с помощью последних достижений науки.
Благодаря своим размерам эти частицы проникают в глубокие слои кожи и регулируют ее функции. В свою очередь, фитозолото создано путем слияния молекул золота с экстрактами растений. А биозолото — это частицы размером меньше микрона,соединенные с биологически активными молекулами.
Ионизированная платина борется с морщинами, пигментными пятнами и обладает антиоксидантными свойствами.
К примеру, золото использует в своих косметических средствах дом Guerlain (база под макияж L’Or). Считается, что оно содержит пигмент, который придает неповторимое сияние коже. А вот серебро знаменито своим антисептическим действием и ценно вдвойне: не только для молодой проблемной кожи (из-за своего противовоспалительного эффекта), но и для зрелой (так как усиливает обменные процессы на фоне снижения гормональной функции).
Не все то золото, что блестит
Боясь как огня парабенов, силиконов, формальдегидов, минерального масла и прочих страшных названий, многие женщины даже не подозревают, что ежедневно намазывают на себя свинец, мышьяк, никель, ртуть и иногда в не безобидных количествах.
Если слово «безобидный» вообще можно применить по отношению к перечисленным металлам.
Оказывается, до 60-х гг. XX века считалось, что после нанесения все косметические средства остаются на поверхности тела, и, следовательно, оценивать их безопасность нужно только по локальным эффектам.
Но за последние полвека ученые показали, что наносимые на поверхность тела препараты могут проникать через кожу, попадать в кровоток и оказывать системное действие на организм.
В связи с этим вопрос безопасности косметики приобрел особую актуальность. Ведь согласно руководящим директивам Евросоюза, США, Канады и других стран косметические продукты не должны вредить здоровью людей, и производители обязаны следить за их безопасностью. А такие металлы, как сурьма, мышьяк, кадмий, хром, кобальт, ртуть, никель и свинец, вообще запрещены к применению в составе косметики.
Но именно здесь есть момент, о котором многие не догадываются. Специально добавлять эти металлы в косметику запрещено.
Но, понимая, что до конца избавиться от их микропримесей затруднительно, разные страны устанавливают так называемые «технически устранимые» уровни содержания токсических металлов в косметике.
При этом вопрос соответствия «технически устранимого» уровня и безопасного уровня остается открытым. Также следует учитывать, что тяжелые металлы способны накапливаться в организме, и их токсичное действие может проявиться только по прошествии времени.
В ходе длительных исследований, итальянские ученые нашли все научные статьи об измерении содержания токсических металлов в косметике, которые были напечатаны в период с 1989 до 2013 года (итого 25 лет).
Всего 46 публикаций. Суммарно авторы статей проанализировали около 2300 образцов косметики самых различных типов. В некоторых образцах содержание токсических металлов превышало в несколько раз даже «технически устранимый» уровень, и это не зависело ни от страны-производителя, ни от стоимости продукта.
Металлы, которые могут быть в косметических средствах:
Сурьма (Sb)
Сурьма попадает в окружающую среду в ходе горных работ, в процессе обработке руды, производства сплавов, оксида сурьмы и пр.
Попадание сурьмы в организм через легкие или пищеварительный тракт может привести к респираторным заболеваниям и желудочно-кишечным расстройствам. Некоторые соединения сурьмы канцерогенны.
У рабочих плавильных цехов от испарений, содержащих частицы сурьмы, возникают дерматозы и поражения кожи. In vitro измерение показало, что через кожу проникает 0,26% триоксида сурьмы от нанесенного количества.
Когда-то давно сурьма в форме сульфида использовалась в качестве румян и для подводки бровей. Когда же сульфид железа стал редок, его заменили на сульфид и оксид свинца. Прямо скажем, весьма сомнительная замена.
Германия и Канада установили национальный предельно допустимый уровень сурьмы в косметике – 5-10 мкг/г (то есть в пересчете на проценты: 0,0005 – 0,001%).
За 25 лет было изучено 552 образца различной косметики на предмет наличия в ней сурьмы. И только в единичных образцах косметики для макияжа глаз ее содержание было ниже предела чувствительности методов измерения.
Среди двух видов продукции находились образцы, в которых уровень сурьмы превышал бы 5-10 мкг/г. Это новозеландская помада неизвестного производителя (до 94 мг/г) и все та же сурьма для глаз из Индии, Пакистана, Ирана и Саудовской Аравии (до 2100 мг/г!).
Мышьяк (As)
Мышьяк попадает в окружающую среду в ходе выветривания мышьяковистых руд, сжигания угля, плавления руды, применения пестицидов.
Длительное вдыхание мышьяка приводит к развитию кожных эффектов, заболеваниям кровеносной и периферической нервной систем, повышению риска возникновения рака легких, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы.
Мышьяк имеет ярко выраженное сродство к коже, волосам и ногтям. Его неблагоприятное влияние выражается в повреждениях кожи, выпадении волос, образовании бороздок на ногтях и даже раке кожи.
Измерения проникновения мышьяка через кожу, выполненные разными исследователями, дали разные результаты. Но можно точно сказать, что это значение превышает 1%.
Германия и Канада установили национальный предельно допустимый уровень мышьяка в косметике 5 и 3 мкг/г, соответственно.
Из исследованных за 25 лет 690 образцов косметики наибольшие опасения вызывают: та же новозеландская помада (до 9 мкг/г), пудра из Египта (3,4 мкг/г) и Японии (до 10 мкг/г), отбеливающие кремы из Саудовской Аравии (3,09 – 15,36 мкг/г), блеск для губ (70 мкг/г) и бальзам для губ (12 мкг/г) фирмы Benefit (США). Меньше всего мышьяка содержится в средствах для макияжа глаз и ухода за волосами.
Кадмий (Cd)
Кадмий используют для производства элементов питания, красок, защитных и металлических покрытий, стабилизаторов для пластика, цветных сплавов, фотогальванических элементов и др.
Кадмий есть в губных помадах и тональных основах. При использовании среднего количества кадмия в течение длительного времени может привести к накоплению металла в почках и их повреждению, к ломкости костей. Кадмий и его соединения являются канцерогенами.
После того, как на кожу свежевыбритых крыс и мышей ежедневно в течение 10 дней наносили раствор хлорида кальция, у них развился гиперкератоз и акантоз, а также появились язвы. В крови, печени и почках повысилась концентрация кадмия.
Германия и Канада установили национальный предельно допустимый уровень кадмия в косметике 5 и 3 мкг/г, соответственно.
Более 850 образцов косметики было проанализировано на наличие в них примесей кадмия.
В шампунях, мылах, кондиционерах для волос, гелях для волос, гелях для душа концентрация кадмия оказалась очень низкой. Все в той же пресловутой новозеландской помаде она достигала значений 3390 мкг/г.
Один из отбеливающих кремов из Саудовской Аравии имел в своем составе кадмий в количестве 5,22 мкг/г. Концентрация кадмия в образце теней для глаз из Китая достигала 8,89 мкг/г. В остальных образцах количество кадмия не превышало предельно допустимый уровень.
Хром (Cr)
Чаще всего хром встречается в двух валентных состояниях — 3-х валентном Cr(III) и 6-ти валентном Cr(VI).
В то время как Cr(III) – это микроэлемент, необходимый для нормального обмена вещества, Cr(VI) – высокотоксичный для человека металл. Мало того, что Cr(VI) способен вызывать рак, так он еще и лучше, чем Cr(III), проникает через кожу.
Хотя оксид Cr(III) и гидроксид Cr(III) разрешены для производства пигментов для косметики, они могут содержать примеси Cr(VI).
Также хром может быть причиной аллергического контактного дерматита. При этом считается, что если концентрация хрома ниже 1 мкг/г, вероятность этого события очень низка.
Исследование более 900 образцов различных видов косметики показало, что косметика для макияжа глаз (подводки, карандаши, тени) могут содержать хром в количестве, значительно превышающем 1 мкг/г. Один из авторов исследовал 29 образцов детской косметики для макияжа глаз. В 26 из 29 образцах концентрация хрома превышала 10 мкг/г, а в одном из образцов достигала значения 3620 мкг/г.
Также опасения вызывают некоторые образцы помады и лака для ногтей.
Особенно учитывая, что они могут дополнительно попадать в организм через рот. Максимальное количество хрома, найденное в помаде, составляло 230 мкг/г, в лаке для ногтей -10 мкг/г.
Кобальт (Co)
Кобальт используют для производства сплавов, магнитов, протезов, красителей, пигментов и ювелирных украшений. Оксид кобальта применяют в качестве красителя для татуировок. Некоторые соли кобальта используют для изготовления светло-коричневых красителей для волос и макияжа.
При этом кобальт и его соединения относят к веществам, способным вызывать рак. Кожная аллергическая проба, выполненная на 25000 пациентов, показала, что кобальт вызывал аллергический контактный дерматит у 7,9% людей. При длительном контакте кожи с кобальтом возрастает его концентрация в моче. А на руках специалистов, использующих массажный крем с кобальтом для ионтофореза, может появиться серьезная экзема.
Считается, что концентрация микропримесей кобальта в косметике не должно превышать 1 мкг/г.
Анализ образцов косметики показал, что чаще всего повышенное содержание кобальта характерно для теней для век, в особенности китайских. В одном из образцов оно достигало 253,33 мкг/г. Также много кобальта содержалось в кремах для волос (до 25,35 мкг/г), в хне (до 3,54 мкг/г), пудре (до 5,64 мкг/г), красках для лица (до 5,5 мкг/г).
В 4 образцах детских теней для глаз содержание кобальта превышало 10 мкг/г, а в 15 – лежало в диапазоне от 1 до 10 мкг/г.
Свинец (Pb)
Свинец есть практически во всех видах косметики. Он легко добывается, легко обрабатывается. Он используется уже не одно тысячелетие. И соответственно уже не одно тысячелетие происходит его экспансия во всё, с чем имеет дело человек, в том числе в еду, воду и косметику.
При этом очень сложно определить безопасный уровень содержания свинца, поскольку даже самые ничтожные его количества могут влиять на развитие плода и центральной нервной системы у детей.
В прежние времена свинец очень широко использовали для изготовления косметики.
Вспомните, например, свинцовые белила. Потом, конечно, от этой практики отказались. Но в виде микропримесей свинец по-прежнему встречается в косметике.
Оказывается, что много свинца содержится также в помаде, особенно в темных ее оттенках (до 3760 мкг/г). Хотя тот факт, что содержание свинца в некоторых образцах помады меньше предела чувствительности метода измерения, позволяет утверждать: при производстве свинца в помаде можно избежать.
Недопустимо много свинца встречалось также в образцах подводки для глаз (до 213,6 мкг/г), карандашей для глаз (до 187,1 мкг/г), теней для век (до 81,5 мкг/г), кремах для волос (до 17,7 мкг/г), хне (до 65,98 мкг/г), отбеливающего крема (до 794,25 мкг/г).
Ртуть (Hg)
В результате острого или хронического контакта с ртутью могут развиться симптомы токсического поражения кожи, почек, нервной системы. Кожные изменения включают: контактный дерматит, изменение цвета лица на серый или сине-черный, гипермемия, эритродермия, геморрагическая сыпь, гингивостоматит.
Соли ртути могут проникать через кожу, попадать в кровоток и выводиться из организма с мочой. Поэтому симптомы отравления ртути часто сопровождаются ее повышенным содержанием в моче.
Согласно директивам Евросоюза ртуть может присутствовать только в составе консервантов косметики для глаз, в том числе туши для ресниц, но в концентрации, не превышающей 0,007%. В остальных же видах косметики ее количество не должно превышать 1 мкг/г.
Тем не менее, анализ образцов разной косметики показал, что частенько ртуть можно встретить в отбеливающих кремах. В них ртуть выступает в роли ингибитора образования меланина, который и отвечает за пигментацию кожи.
Очень много ртути встречалось в таких кремах из Южной Америки (до 41600 мкг/г!), из Восточной и Юго-Восточной Азии (до 12590 мкг/г!), из Арабских стран (до 5650 мкг/г). Один из авторов заметил прямую зависимость между содержанием в креме ртути и наличием на тюбике этикетки «только для экспорта».
В косметике других типов количество ртути было значительно меньше 1 мкг/г.
Никель (Ni)
Никель повсеместно используется для чеканки монет, изготовления ювелирных украшений, производства радиаторов отопления, батареек, для окраски керамики и др.
Для системы дыхания человека никель может быть канцерогеном. Может проникать через кожу не только путем межклеточной диффузии, но и через волосяные фолликулы, потовые и сальные железы.
Кожные пробы показали, что никель – это самый частый аллерген для жителей Европы. В среднем у 20,6% обследованных людей кожная проба с никелем вызвала контактный аллергический дерматит. Максимум выдали итальянцы – 27,4%. Чаще аллергия возникает у женщин, потому что они чаще имеют дело с ювелирными украшениями, косметикой и моющими средствами.
Считается, что в концентрации 1 мкг/г никель достаточно безопасен. Несмотря на это никеля в исследованных образцах косметики много. Уровень 1 мкг/г был превышен в образцах подводки для глаз (до 14,5 мкг/г), теней для глаз, в особенности коричневых, желтых, серых и фиолетовых оттенков (до 359,4 мкг/г), карандашей для глаз (21,5 мкг/г), кремов для волос (до 72 мкг/г), блесков для губ (до 9,73 мкг/г), помад (до 22,8 мкг/г), шампуней для волос (до 12 мкг/г), красок для лица (до 5,9 мкг/г).
В некоторых образцах детских теней для глаз содержание никеля превышало 100 мкг/г.
Заключение
Все это очень печально. И становится еще печальнее от того, что в одном и том же образце косметики может содержаться несколько токсичных металлов. Но мы об этом вряд ли узнаем, потому что на этикетках о микропримесях разрешается не писать.
Данная статья не направлена на то, чтобы запугать или испортить репутацию известным косметическим брендам. Наша цель – помочь разобраться в этом вопросе.
Милые дамы, старайтесь краситься по минимуму, а то и вовсе обходиться без косметики. Здоровый цвет кожи лица зависит от питания и экологии и правильной гигиены. База под макияж, тональный крем, консилеры, бронзеры, хайлайтеры и пудры — это искусственный вид здоровой кожи. Чтобы не наносить все это, лучше обратиться к специалистам для лечения и устранения недостатков.
Красота – дело дорогое, и действительно требует немалых жертв. Благо, последние года, в мире моды и красоты ставят ставки на натуральность.
Лучше не покупать косметику в экзотических странах, как бы здорово она не пахла, и как бы хорошо ее не расхваливали. Надпись «только для экспорта» , без лишних слов все объясняет.
Косметику из масс-маркета лучше обходить стороной. По безопасности лидирует косметика миддл-маркета и класса люкс. Лучше заплатить больше, но быть уверенным, что через несколько лет, здоровье будет в порядке. Безопасная косметика есть, но она не рекламирует себя. Ее не выпускают целыми «вагонами». Поэтому, стоит с большей ответственностью подходить к выбору косметических средств и не экономить на здоровье.
София Неклеса
Источники, использованные при написании статьи:
seriousbeauty.ru
Bocca B., Pino A., Alimonti A., Forte G. Toxic metals contained in cosmetics: a status report. Regul Toxicol Pharmacol. 2014 Apr;68(3):447-67.
Фотографии из фотостока: pixabay.com
следующая статья >>
Свинец в косметике | FDA
Причина для беспокойства?
Иногда возникают вопросы о наличии свинца в косметике.
Свинец — это элемент, который встречается в природе в земле. Следовые количества свинца могут содержаться в продуктах, которые мы едим, и в воде, которую мы пьем. FDA прилагает все усилия, чтобы ограничить воздействие свинца на потребителей во всех продуктах, регулируемых FDA, включая косметику.
Следующая информация дает некоторую информацию о том, что говорит закон о безопасности косметики. В нем также описываются некоторые косметические продукты и ингредиенты, которые FDA внимательно изучила в отношении содержания свинца..
- Косметическая безопасность и закон США
- Цветовые добавки
- Коль, Каджал, Аль-Кахал, Сурма, Тиро, Тозали или Квалли
- Губная помада, другие косметические средства для губ и косметика для наружного применения
- Прогрессивные краски для волос
Безопасность косметики и закон США
FDA регулирует косметику в соответствии с законом, принятым Конгрессом: Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике.
Этот закон не требует, чтобы косметические продукты или большинство ингредиентов имели одобрение FDA, прежде чем они поступят на рынок. Единственным исключением являются красящие добавки, используемые в косметике. Но косметика должна быть безопасной, если потребители используют ее в соответствии с указаниями на этикетке или обычным или ожидаемым образом.
Если косметика содержит ингредиент или примесь, которые могут сделать продукт вредным для потребителей, когда они используют его в соответствии с маркировкой или обычным или ожидаемым образом, такой продукт считается «фальсифицированным» в соответствии с законом. Неправильное использование красящих добавок также делает косметику фальсифицированной. Продажа фальсифицированной косметики является нарушением закона.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) может принять меры, если мы узнаем о косметическом средстве, имеющем проблемы с безопасностью. Но сначала нам нужна надежная научная информация, доказывающая, что продукт является фальсифицированным в соответствии с законом.
Красящие добавки
Закон рассматривает красящие добавки иначе, чем другие косметические ингредиенты. За исключением красок для волос на основе каменноугольной смолы, красящие добавки должны быть одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, прежде чем их можно будет использовать в косметике, пищевых продуктах, лекарствах или многих медицинских устройствах. Каждая красящая добавка, одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), указана в постановлении, называемом «положением о листинге». Этот регламент описывает красящую добавку, говорит, как ее можно использовать, и устанавливает ограничения на примеси. Как правило, содержание свинца (если оно присутствует в виде примеси) в красящих добавках, используемых в косметике, ограничено от 10 до 20 частей на миллион (млн).
Чтобы узнать больше о том, как FDA регулирует цветовые добавки для использования в косметике, см. «Красящие добавки и косметика».
Краткий справочный список красящих добавок, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), для использования в косметике, а также ссылку на положение о листинге для каждой из них см. в разделе «Красящие добавки, разрешенные для использования в косметике».
Kohl, Kajal, Al-Kahal, Surma, Tiro, Tozali или Kwalli
Эти традиционные подводки для глаз, популярные во многих частях мира, представляют серьезную проблему для здоровья, поскольку обычно содержат большое количество свинца, а также другие тяжелые металлы. Продукты, содержащие краситель и подобные ингредиенты, были связаны с отравлением свинцом, особенно среди детей, и не разрешены к продаже в США. Тем не менее, эти продукты иногда попадают на специализированные рынки в этой стране.
У FDA есть предупреждение об импорте, в котором инспекторам по импорту рекомендуется следить за поставками этих продуктов, и мы разместили информацию, чтобы предупредить потребителей об опасностях их использования.
Чтобы узнать больше, см. «Коль, Каджал, Сурма, Тиро, Тозали или Квалли: под любым именем, остерегайтесь отравления свинцом».
Губная помада, другие косметические продукты для губ и косметика для наружного применения
На протяжении многих лет поступали сообщения о том, что губная помада содержит опасное количество свинца. FDA проанализировало сотни губных помад и других косметических продуктов для губ, таких как блески для губ, на содержание свинца. Мы обнаружили, что уровни свинца в этих продуктах были ниже предела обнаружения примерно до 7 частей на миллион. Мы опубликовали разработанный нами метод анализа губной помады на содержание свинца.
FDA также проанализировало сотни косметических средств наружного применения (косметика, наносимая на кожу, например, тени для век, румяна, шампуни и лосьоны для тела) на наличие свинца и других примесей. Уровни свинца, которые мы обнаружили, были ниже предела обнаружения до 14 частей на миллион.
Наши данные показывают, что более 99% косметических продуктов для губ и косметики для наружного применения на рынке США содержат свинец на уровне ниже 10 частей на миллион.
Мы выпустили руководство для промышленности по ограничению содержания свинца в качестве примеси в косметических продуктах для губ и косметике для наружного применения до максимум 10 частей на миллион. Этот рекомендуемый максимум соответствует цели общественного здравоохранения по ограничению воздействия свинца на потребителей в продуктах, регулируемых FDA.
Чтобы узнать больше, см.:
- Ограничение содержания свинца в губной помаде и других косметических средствах
- Тестирование косметики FDA на содержание мышьяка, кадмия, хрома, кобальта, свинца, ртути и никеля
- Руководство для промышленности: свинец в косметических продуктах для губ и косметике наружного применения: рекомендуемый максимальный уровень
Прогрессивные краски для волос
Согласно закону, краски для волос на основе каменноугольной смолы не требуют одобрения FDA, в отличие от красящих добавок в целом. А вот краски для волос из растительных или минеральных источников подходят.
В 1980 году ацетат свинца был постоянно включен в список безопасных для использования в качестве красящей добавки в косметике, предназначенной для окрашивания волос на коже головы («прогрессивные» краски для волос). Однако в 2017 году FDA получило петицию о добавках красителей с просьбой отменить список ацетата свинца из соображений безопасности. Изучив имеющиеся данные, FDA пришло к выводу, что эти данные больше не подтверждают безопасное использование ацетата свинца в качестве красящей добавки в красках для волос. Эта поправка была основана на определении FDA о том, что имеющаяся информация больше не демонстрирует «разумной уверенности в отсутствии вреда» — стандарте безопасности красящих добавок, используемых в косметике, — а не на определении того, что ацетат свинца в косметике, предназначенной для окрашивания волос на Было показано, что кожа головы причиняет вред в условиях использования, изложенных в 21 CFR 73.239.6. 30 октября 2018 г. FDA опубликовало окончательное правило о внесении поправок в правила по добавкам красителей, запрещающее использование ацетата свинца в качестве красящей добавки.
1 апреля 2019 года окончательное правило было приостановлено, поскольку агентство получило возражения против своего решения и было запрошено публичное слушание в допустимые сроки. Агентство рассмотрело возражения и установило, что они не затрагивают существенных фактов. С 6 января 2022 года ацетат свинца больше не разрешен в качестве красящей добавки в «прогрессивных» красках для волос. Мы намерены действовать по своему усмотрению в течение 12 месяцев после даты вступления в силу, чтобы предоставить промышленности возможность истощить свои текущие запасы и изменить состав своих продуктов для окрашивания волос, содержащих ацетат свинца.
Чтобы узнать больше, см. разделы «FDA отменяет одобрение цветных добавок для использования ацетата свинца в красках для волос» и «Ацетат свинца в прогрессивных продуктах для окрашивания волос».
Свинец в косметических продуктах — Информация о косметике
Продукты
ПОДЕЛИТЕСЬ
Что такое свинец и для чего он используется?
Свинец — это тяжелый металл голубовато-серого цвета, который естественным образом встречается в земной коре и присутствует в следовых количествах в окружающей среде, во многих продуктах питания и в некоторых натуральных продуктах.
Откуда берется свинец и как мы подвергаемся его воздействию?
Свинец является частью Земли и встречается в земной коре в среднем на уровне 0,0013 % (13 частей на миллион (млн)). Он содержится в горных породах, отложениях, воде и почве на уровнях, которые обычно ниже любых концентраций, которые могут вызвать проблемы со здоровьем. На самом деле, люди, скорее всего, подвергаются воздействию свинца через загрязнение воздуха и потребление пищи и питьевой воды. Воздействие также может произойти при непреднамеренном проглатывании загрязненной почвы, пыли или краски на основе свинца. Потребители должны знать, что свинец никогда не используется в качестве преднамеренно добавляемого ингредиента или в качестве добавки к любому косметическому средству. Однако, поскольку свинец является природным металлом, он обычно обнаруживается в воздухе, воде и почве. Следовательно, его можно обнаружить в очень малых количествах в виде следовых примесей в некоторых необработанных натуральных ингредиентах, которые используются для приготовления продуктов.
Следует ли мне опасаться присутствия свинца в косметических продуктах
Свинец — это химический элемент, токсичность которого для человека подтверждена документально (профиль CDC Tox). Он может встречаться в качестве примеси в ингредиентах, используемых в косметических продуктах для губ и косметике для наружного применения, из-за его фонового присутствия в окружающей среде.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) регулирует косметику в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике и Законом о добросовестной упаковке и маркировке (FPLA). Эти законы требуют, чтобы косметика, продаваемая в Соединенных Штатах, была безопасной при предполагаемых и регулярных условиях использования и имела надлежащую маркировку. Косметические правила требуют предварительного утверждения красителей, используемых в качестве ингредиентов в косметике. FDA установило ограничения на содержание свинца в качестве примеси в красящих добавках в рамках требований по их безопасному использованию.
Как правило, допустимые уровни составляют от 10 до 20 частей на миллион (ppm). FDA имеет регулярную программу тестирования для определения соответствия этим спецификациям.
В декабре 2016 года FDA выпустило проект руководства по рекомендуемому максимальному уровню содержания свинца в косметических средствах для губ (таких как губная помада, блески для губ и карандаши для губ) и косметических средствах для наружного применения (таких как тени для век, румяна, шампуни и средства для ухода за телом). лосьоны). Руководство поддерживает усилия FDA по ограничению воздействия свинца на человека в готовых продуктах, рекомендуя максимальный уровень 10 частей на миллион (ppm) свинца в качестве примеси в косметических продуктах для губ и косметике для наружного применения, продаваемой в Соединенных Штатах. FDA определило, что максимальный уровень 10 частей на миллион в таких продуктах не представляет риска для здоровья на основании имеющихся научных данных и исследований. Однако FDA отметило, что это руководство не относится к продуктам для местного применения, которые классифицируются как лекарства, отпускаемые без рецепта (OTC), или к краскам для волос, которые содержат ацетат свинца в качестве ингредиента.
Многочисленные исследования продуктов на рынке, проведенные FDA в период с 2007 по 2013 год, показали, что уровни свинца в косметических продуктах для губ и косметике для наружного применения по большей части (99%) значительно ниже 10 частей на миллион. Они пришли к выводу, что максимальный уровень 10 частей на миллион свинца в качестве примеси в косметических продуктах для губ и косметике для наружного применения должен быть легко достижим для производителей, которые надлежащим образом поставляют свои ингредиенты и используют Надлежащую производственную практику (GMP).
Кроме того, FDA считает, что это руководство соответствует ограничениям содержания свинца, установленным другими международными регулирующими органами. Кроме того, Регламент Международного сотрудничества по косметике ( ICCR ), который состоит из косметической регулирующей ветви FDA и его коллег в Бразилии, Канаде, Европейском союзе и Японии, которая способствует сближению нормативных требований, также утвердил предел 10 частей на миллион свинца в качестве примеси в косметике на основе соображений научная оценка рисков, надлежащая производственная практика, техническая осуществимость и соответствующие аналитические методы.
Кроме того, Министерство здравоохранения Канады выпустило руководство по содержанию свинца в косметике (предел 10 частей на миллион).
Что предприняли другие регулирующие органы США для контроля воздействия свинца?
Из-за того, что свинец может вызывать неблагоприятные последствия для здоровья, другие регулирующие органы США разработали правила, ограничивающие воздействие свинца. Установленные уровни учитывают токсичность свинца, путь воздействия (ингаляционный, пероральный или кожный), ожидаемую степень воздействия, другие источники возможного воздействия свинца, а затем учитывают большой запас безопасности. Что касается воды, то Агентство по охране окружающей среды США (EPA) приняло стандарт питьевой воды для общественного водоснабжения, который ограничивает содержание свинца до 15 микрограммов на литр (15 частей на миллиард [ppb]). Для продуктов питания Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) установило ограничение в 5 микрограммов на литр (5 частей на миллиард) в бутилированной питьевой воде.